〜 偽陽性数を削減し、脳動脈瘤候補点の検出精度が向上 〜

エルピクセル株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役：島原佑基、鎌田富久、以下「エルピクセル 」）は、医用画像解析ソフトウェアEIRL Brain Aneurysm(1)について、脳動脈瘤候補点の検出精度を改善し、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき一部変更申請を行い、2021年5月13日付で承認を取得いたしました。
本ソフトウェアは、2019年10月に深層学習（Deep Learning）を活用し頭部MRA画像から脳動脈瘤の候補点を検出するプログラム医療機器として薬事承認を取得し、販売を開始しております。この度、本ソフトウェアにとって初めての一部変更承認となりました。
(1) 販売名：医用画像解析ソフトウェア EIRL aneurysm 　承認番号：30100BZX00142000

【性能強化の背景】
EIRL Brain Aneurysm 発売以来、本品を含むEIRLシリーズは延べ170以上の医療施設に導入されてまいりました。臨床現場で活用され社会実装が進む中、ユーザーである医師からは様々な声が寄せらています。
EIRL Brain Aneurysmにおいても、偽陽性（False Positive）(2)の割合が多い等の指摘をいただき、学習データを強化することで性能改善に取り組んでまいりました。
(2) 正しくは陰性である検査結果が陽性と判定されること

【強化された機能】
・1症例あたりの偽陽性数を削減し検出精度が向上
一部変更承認を取得した新バージョンでは、検出された脳動脈瘤候補点の表示において、旧バージョンに比べ感度を下げることなく、1症例あたりの偽陽性数の検出を削減いたしました。これにより、ソフトウェア単体の検出精度が向上いたしました。