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EN ISO 13485 認証取得のお知らせ

2021/03/01 プレスリリース

エルピクセル株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役:島原佑基、鎌田富久)は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格である EN ISO 13485:2016 の認証を取得いたしました。この度の認証取得を契機に、高い信頼性と安全性が求められるAI画像診断支援技術「EIRL(エイル)」の製品開発・販売において、より一層の体制整備を図ってまいります。引き続き、国際規格に準じた、革新的な医療機器製品の開発を通じ、医療の発展に貢献してまいります。

 

・ 認証資格   EN ISO 13485:2016
・ 認証範囲   医療診断画像の解析に使用するソフトウエアの設計と開発と配布
・ 認証取得日  2021年2月17日
・ 認証機関   TÜV Rheinland

 

【エルピクセル株式会社について】
エルピクセル株式会社は、ライフサイエンス領域の画像解析に強みを持ち、医療・製薬・農業分野において、AI(人工知能)を活用した高精度のソフトウエアを開発してまいりました。AI画像診断支援技術「EIRL(エイル)」、創薬を支援するAI画像解析ソリューション「IMACEL(イマセル)」を軸に事業を展開しています。

 

【AI画像診断支援技術「EIRL(エイル)」について】
高度化するモダリティとともに、医療画像診断の作業は膨大化しています。AIを活用した独自のアルゴリズムによって、脳MRI、胸部X線などの医療画像情報を解析し、効率的で、正確な診断が出来る環境の提供を目指します。
EIRLプロダクトサイト(医療従事者向け):https://eirl.ai/ja/

 

【本件に関するお問い合わせ】
エルピクセル株式会社 広報担当
TEL:03-6259-1713 Email:pr@lpixel.net